600+ câu trắc nghiệm Kiểm nghiệm dược phẩm có đáp án - Phần 1

Khôi phục, hiệu chỉnh, thay đổi chức năng hữu cơ của cơ thể người

Giúp phòng bệnh, điều trị bệnh

Giúp chuẩn đoán bệnh

Chỉ dùng cho người

Giúp phòng bệnh, chữa bệnh

Giúp chuẩn đoán bệnh

Giúp điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể

Dùng cho người và vật nuôi

12/05/2004

14/06/2004

14/06/2005

12/06/2006

Vì quy trình sản xuất rất nghiêm ngặt

Vì quy trình nghiên cứu, thử nghiệm, kiểm nghiệm rất nghiêm ngặt

Vì hàm lượng tuy thấp nhưng có hoạt lực rất mạnh trong điều trị

Vì liên quan trực tiếp đến sức khỏe và sinh mạng con người

GSP

GLP

GDP

GPP

GSP

GLP

GDP

GPP

GSP

GLP

GDP

GMP

GSP

GMP

GLP

GPP

GLP

GMP

GSP

GPP

Được thử tương đương sinh học

Giá thành cao

Ổn định về chất lượng trong thời hạn đã xác định

Hoạt chất ít mà có tác dụng dược lực mạnh

Tiện dụng và dễ bảo quản

Không có hoặc ít có tác dụng có hại

Được thử tương đương sinh học

Có hiệu lực phòng bệnh và chữa bệnh

2

3

4

1

4

1

2

3

2

1

3

4

Có bán đúng giá quy định không

Có tinh khiết

Đúng là thuốc cần kiểm tra

Đựng đúng trong đồ đựng

Có bị biến chất.

Đồ đựng có kín không.

Có đảm bảo hoạt lực hay hàm lượng như nhãn ghi.

Có kho bảo quản thuốc không.

Thuốc không đạt chất lượng

Thuốc giả

Thuốc đảm bảo chất lượng

Thuốc kém chất lượng

Thuốc giả

Thuốc kém chất lượng

Thuốc đảm bảo chất lượng

Thuốc lậu

Thuốc giả

Thuốc kém chất lượng

Thuốc đảm bảo chất lượng

Thuốc không đạt chất lượng

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM

Phòng KCS của bệnh viện

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của Tỉnh

Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM

Phòng KCS của bệnh viện

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM

Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của Tỉnh

Khoa dược Bệnh viện có pha chế thuốc dùng ngoài

Cơ sở tồn trữ, phân phối thuốc

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc khu vực

Cơ sở sản xuất thuốc

Doanh nghiệp làm dịch vụ Kiểm nghiệm thuốc

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc khu vực

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của Tỉnh

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc khu vực và phòng KCS công ty

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế

Cơ sở tồn trữ phân phối thuốc và phòng KCS công ty

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của Tỉnh và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Khoa Dược bệnh viện có pha chế thuốc uống và thuốc dùng ngoài

Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương

Các cơ sở tồn trữ, phân phối dược phẩm

Doanh nghiệp làm dịch vụ Kiểm nghiệm

Đề xuất với Cục trưởng Cục quản lý Dược các biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc

Nghiên cứu khoa học; chỉ đạo chuyên môn kỹ thuật cho các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc ở địa phương

Đào tạo và đào tạo lại cán bộ Kiểm nghiệm về chuyên môn kỹ thuật Kiểm nghiệm

Kiểm tra, đánh giá chất lượng, thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc và các sản phẩm khác theo yêu cầu của Bộ Y tế

Các hoạt động khác theo quy định của pháp luật có liên quan

Đề xuất với Bộ trưởng Bộ Y tế các biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc

Thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc Đông dược

Thực hiện dịch vụ Kiểm nghiệm

(A) kháng thể / (B) phòng bệnh

(A) kháng nguyên / (B) phòng bệnh

(A) kháng nguyên / (B) chữa bệnh

(A) kháng thể / (B) chữa bệnh

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc

Thuốc từ dược liệu

Dược chất làm thuốc

Thuốc đông y

(A) Thuốc thiết yếu / (B) Trưởng Cục quản lý dược

(A) Thuốc thiết yếu / (B) Bộ trưởng Bộ Y tế

(A) Thuốc chủ yếu / (B) Bộ trưởng Bộ Y tế

(A) Thuốc chủ yếu / (B) Trưởng Cục quản lý dược